Zamówienia publiczne

Przedmiotem zamówienia jest usługa dostarczenia danych obrazowych (CT) serca z kontrastem w formie zgodnej ze standardem DICOM, przeznaczonych do wykorzystania w pracach badawczo-rozwojowych w zakresie modelowania i symulacji kardiologicznych. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu Partnerstwo Innovative SMEs (Eurostars-3), konkurs nr 7 o numerze InnovativeSMEs/7/21/PHSP/2025 współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej w ramach Horyzontu Europa.

Dane muszą obejmować skany 200 pacjentów z następującymi jednostkami chorobowymi:

• Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (HFrEF – LVEF < 40%)
• Choroba wieńcowa
• Zwężenie lub niedomykalność zastawki aortalnej
• Poszerzenie lub tętniak aorty wstępującej
• Zastawki mechaniczne lub biologiczne
• Choroba zastawki mitralnej
• Choroba zastawki trójdzielnej
• Nadciśnienie płucne
• Przerost lewej komory
• Wady wrodzone serca

Dostarczone dane muszą spełniać następujące wymagania techniczne i jakościowe:

• Dane powinny być w formacie DICOM
• Każdy przypadek (pacjent) musi zawierać pełną serię dynamiczną obejmującą co najmniej 10 faz ruchu serca (tzw. cardiac phases).
• Dane muszą zawierać prawidłowo zakontrastowaną lewą i prawą komorę serca.
• Skany powinny być anonimizowane zgodnie z przepisami RODO oraz dobrymi praktykami badań klinicznych.
• Wraz z danymi należy dostarczyć metadane (np. wiek, płeć, diagnoza, parametry badania), o ile jest to możliwe zgodnie z zasadami anonimizacji.
• Dane powinny być dostarczone w formie elektronicznej (np. dysk zewnętrzny lub bezpieczny transfer danych drogą elektroniczną).

Szczegółowe parametry techniczne danych zawarte są w załączniku nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego.

Celem zamówienia jest pozyskanie wysokiej jakości danych obrazowych CT serca do wykorzystania w projekcie badawczo-rozwojowym, którego celem jest opracowanie personalizowanych modeli symulacyjnych serca wspierających diagnostykę i planowanie zabiegów kardiologicznych.

• Dane muszą zostać dostarczone w terminie do 31.12.2025
• Wraz z dostawą danych Wykonawca zobowiązany jest przekazać oświadczenie potwierdzające zgodność danych z wymaganiami jakościowymi określonymi w niniejszym opisie.
• Wszystkie dane muszą być anonimizowane przed przekazaniem Zamawiającemu.
• Wykonawca oświadcza, że posiada pełne prawo do udostępnienia danych i że nie narusza to praw osób trzecich ani przepisów o ochronie danych osobowych.
• Zamawiający zastrzega sobie prawo do odmowy odbioru oraz odrzucenia w całości lub w części dostarczonych danych, bez obowiązku dokonania zapłaty za odrzucone dane, w przypadku stwierdzenia, iż którakolwiek część przekazanych materiałów nie spełnia wymagań technicznych lub jakościowych określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym oraz w Załączniku nr 1 do zapytania ofertowego.

Oferent musi posiadać:

• Uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie gromadzenia, przetwarzania lub udostępniania danych medycznych.
• Zgodę komisji bioetycznej na przekazanie danych zamawiającemu.

Ofertę sporządzić należy na załączonym druku „Formularz Ofertowy” (załącznik nr 2). Oferta powinna być podpisana przez uprawnioną do tego osobę (lub osoby), zgodnie z zasadami reprezentacji danego Wykonawcy. Do oferty należy załączyć oświadczenie o spełnianiu warunków zamówienia, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego oraz oświadczenie w zakresie wykluczeń w odniesieniu do podmiotów powiązanych, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego.

Z postępowania wykluczeni są Wykonawcy powiązani z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy, a wykonawcą, polegające w szczególności na:

• uczestniczeniu w spółce, jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
• posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
• pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
• pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.

Wykonawca przedstawia deklarację braku wyżej wymienionych powiązań, której wzór stanowi załącznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego.

Załącznik nr 1 – Wymagania techniczne
Załącznik nr 2 – Formularz oferty
Załącznik nr 3 – Oświadczenie_o_spełnieniu_warunkow
Załącznik nr 4 – Oświadczenie o braku powiązań
Załącznik nr 5 – Wzór umowy

Wszystkie oferty, które spełnią wymagania formalne i techniczne określone w niniejszym zapytaniu ofertowym, zostaną poddane ocenie zgodnie z kryterium najniższej ceny, stanowiącym jedyne kryterium wyboru najkorzystniejszej oferty.